שילוח בינלאומי של ציוד רפואי

שילוח בינלאומי הוא נושא רגיש ובפרט כאשר אנו מדברים על שילוח בינלאומי של ציוד רפואי שהוא עניין מורכב יותר מכפי שוודאי חשבתם. על ההגדרה, המשמעות והייחודיות של שילוח מסוג זה, תוכלו לקרוא במאמר זה.

 על שילוח בינלאומי והביטיו

שילוח בינלאומי הוא מושג, המתאר את האפשרות לייבא ולייצא מוצרים מכל הסוגים. ניתן לעשות זאת באוויר או בים והשיקול בין השניים הוא בדרך כלל כלכלי אך לעתים גם מטעמי זמן ונוחות. מרבית האנשים, שאינם עוסקים בתחום הייצוא והייבוא, אינם מודעים כלל למורכבות התהליך ולהוצאות ולזמן הכרוכים בו.

ההגדרה של ציוד רפואי

בשפה המקצועית הציוד המדובר נקרא אמ”ר, שהם ראשי התיבות של אביזרים ומכשירים רפואיים. כאשר אנו מדברים על שילוח בינלאומי לציוד רפואי, אנו מתכוונים לכל מה שנמצא תחת הגדרה זו ולפניכם הפירוט:

כל אביזר, שמטרתו היא לתרום בקטגוריות הבאות:

–          בדיקה, החלפה או שינוי של איבר

–          אבחון או ניטור של פציעה

–          טיפול או הקלה בפציעה

–          תחליף או אביזר לנכה או פצוע

–          מניעה, אבחון או ניטור של מחלה

–          טיפול או הקלה במחלה

–          השפעה על הרבייה

כיצד הם משתלבים?

ציוד רפואי מיוצר בכל העולם ועל מנת שיוכל להגיע אל שאר מדינות העולם, יש לשלח אותו בין היבשות ובין המדינות השונות. בדומה לשילוח של מוצרים אחרים, השילוח נעשה גם כן בים או באוויר והתהליך כולל הבאה אל נמל המקור הרצוי וקבלתו בנמל היעד הרצוי. יחד עם זאת, כאשר מדובר על שילוח בינלאומי לציוד רפואי, הנושא הינו מורכב יותר, משום שתקינות הציוד היא קריטית במיוחד ועל כן יש לוודא, שהשילוח נעשה בתנאים הנחוצים.

תנאים דרושים

כאמור, הציוד הרפואי הינו רגיש ולעתים נדרשים תנאים מסוימים לאחסון שלו במהלך השילוח. לדוגמה, כאשר מדובר במכשור רפואי, חשוב לוודא שלא ישבר ולא יינזק בשל התנודות הרבות, שהן חלק מתהליך השילוח, בעיקר אם הוא נעשה דרך הים. כמו כן, תרופות שונות דורשות אחסון בטמפרטורות מסוימות כדי לשמור על תקינותן ועל חיי המדף שלהן עד שהן מגיעות אל הצרכן ונצרכות על ידו.

דרישות לייבוא אמ”ר

אם הצורך של שילוח בינלאומי לציוד רפואי הוא במטרה לייבא אותו, היבואן נדרש להציג במכס מסמכים, המאשרים את מטרת היבוא כמו גם את המוצר עצמו ולהלן הדרישות:

–          בטיחות המוצר

–          יעילות ותועלת המוצר

–          יחס של עלות ותועלת

–          התאמה לצרכים, לאופן השימוש ולמיקום בו יתקיים השימוש

כדי להוכיח דרישות אלו, יש להצטייד במסמכים הדרושים על מנת לאשר בדיקות אלו. כמו כן, ככל שהיצרן והספק מוכרים יותר, כך עולה הסיכוי לקבל את האישור הדרוש כדי לייבא את המוצר הרצוי.

הפרטים הקטנים

כאשר מבצעים שילוח בינלאומי של ציוד רפואי, חשוב לשים לב לפרטים הקטנים בעת המצאת האישורים וכמובן, גם בעת האריזה. אם ניקח כדוגמה מבחנות, מדובר על ציוד שביר ועדין ולכן חשוב לארוז אותן בנפרד ובזהירות מרבית. הבשורה הטובה היא, שישנן חברות המתמחות בכך ויכולות ללוות את תהליך האריזה כמו גם את תהליך השילוח כולו ולוודא שהתהליך מתקיים באופן מקצועי ושהציוד יגיע ליעדו באופן תקין, שיאפשר מכירה שלו ושימוש בו.

טיפים לשילוח בינלאומי על ידי GCX חברת השילוח המקצועית והגדולה בישראל.